医疗器械经营环节清查治理行动启动

        晨报讯（半岛晨报、39度视频记者齐芳芳）   大连市市场监督管理局近日启动医疗器械经营环节清查治理工作，集中整治违法违规行为。
        本次清查治理紧盯关键领域，精准发力破难题。重点企业方面，聚焦长期不经营、未按要求提交自查报告、经营异常、涉及冷链储运、许可过期、无证经营以及专门提供贮存运输服务等企业，强化监管与清理整顿。重点区域方面，聚焦日常监管、投诉举报与舆情问题集中多发、经营许可备案事权调整等相关地区，加大排查治理力度。重点问题方面，严查无证经营、经营未经注册或备案、无合格证明产品、擅自变更经营场所与库房、未按规定运输贮存、非法渠道进货、出租出借经营资质等违法违规行为，坚持发现一起、查处一起、整改到位。
        为提升清查治理效能，坚持源头管控与长效监管并重。注册、信用部门对全市涉及“医疗器械生产、销售、经营、租赁”等经营范围和列入经营异常目录的经营主体进行全面数据摸排。行政审批部门按照医疗器械相关法律法规严把准入关口，重点核查企业的经营场所、人员资质、设施设备等是否符合规定要求，发现不符合要求的，依法不予许可或者备案。监管部门重点核查企业经营质量管理体系建立运行情况，发现问题建立台账，明确整改措施，实行全流程闭环管理，对查无下落、失联空壳的企业依法列入经营异常名录。同时健全风险会商机制，定期研判隐患，及时有效处置。
        目前，已排查失联企业34家，清理个体工商户42家，列入经营异常名录4家。下一步，大连市市场监督管理局将持续深化清查治理，不断提升工作成效。