700元心脏支架好用吗？

        均价从1.3万元跌到700元——首批国家集中带量采购的冠脉支架在天津开出令人震撼的“地板价”。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价达93%。
        由于此次采购的冠脉支架数量占全年需求量的八成，人们不禁担心，便宜能有好货吗？均价700元的冠脉支架能用得上、用得好吗？记者为此采访了医保人士及业内专家。
        为何价格能降那么多？
        记者了解到，此次国家集采拟中选的10个产品中，最高报价为798元，最低报价为469元。在地方集采开展之前，国内市场冠脉支架的平均价格为1.3万元，最便宜的也要7500元以上。
        国家队出手，为何能让价格降这么多？问题出在哪儿？
        答案就是原来的价格水分太大。有人形容高值医用耗材里的价格水分就像水盆里的毛巾，“拎起来就淋水，根本不用挤。”
        近年来，相继曝光的一些医疗领域腐败案件，揭示出一条流通环节“黑色利益链”——从厂家、中间流通商到相关医生，都有可能是链条上的一个环节。比如，有医院某科室按照国内耗材30%、进口耗材25%、关节脊柱类耗材20%、创伤类耗材30%的比例，多次账外非法收受供货商回扣，这些水分最终都由患者与医保基金来买单。
        以心脏支架为代表的医用耗材有一个特殊之处在于：无行业标准和统一编码，又缺乏质量和疗效评价体系。以某耗材产品为例，一个医疗器械注册证，涵盖产品多达450个。“同物不同名”“同名不同物”等乱象下，产品之间难以比质比价，行业难以形成深度竞争，流通环节的灰色利益链条始终难以斩断。
        业内人士痛称，不把这些价格水分甩干挤出，不仅患者负担重，难以实现医保基金可持续，对于医生和医院的生态环境也是莫大的伤害。
        国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波说，对于这样的降价幅度不必太过惊讶，更不用担心企业报价是否已经低于成本，因为经过前期一系列的成本测算、财务报表分析等，这个报价其实是在合理范围内的。
        “心脏支架集采价格在千元以下并不意外。”中国药科大学国际医药商学院教授常峰说，冠脉支架在部分主流国家的价格折合人民币，本来就在千元以下。从中选的10个产品看，价格都在800元以下，平均价和中位数都在700多元，相对比较集中，这应该反映了市场的合理价格就在这个区间。
        便宜的心脏支架安全吗？
        作为用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，我国每年要用掉150万个心脏支架，总费用达150亿元。据医保部门估算，按首年意向采购量107万个计算，预计节约费用达109亿元。
        常峰说，此次中选且价格大幅跳水的心脏支架，都是市场主流产品。比如，10个中选产品有7个是原市场份额的前十名，还有1个是原市场份额的第11名。“这意味着，国家集采结果在大幅度减少患者和医保负担之外，也确保了临床使用变化很小。”
        本次集采的冠脉支架为第三代药物洗脱支架。入选的8家生产企业中，中国企业占6家。有人担心，国产支架的质量不如进口，加上集采限定了支架规格，会不会限制了医生的临床选择？
        北京大学第一医院心内科教授刘兆平说，实际上现在国产支架的使用量要比进口支架大。从全国数据来看，临床上国产冠脉支架的使用量已接近80%，“国产支架已经积累了大量临床使用经验，效果已经得到充分检验。”
        “中选产品都是经过临床长期使用、经受了考验的成熟产品。钴铬合金或铂铬合金也是相对先进、使用效果较好的材质。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军说，中选产品和医疗机构报量的重叠度高达70%，这确保了医生的使用感和临床选择习惯是和过去无差异，甚至是无感觉的。
        钟东波说，国家医保局将和医用耗材安全质量部门开展联合监管，对所有中选产品的使用实现全过程追溯，最大程度保证产品质量，让患者放心。
        质优价廉的心脏支架啥时能用上？
        全国患者预计将于2021年1月用上国家集采降价后的中选心脏支架。如何保障中选产品能够按时、按量、保质地在医疗机构中使用？
        钟东波表示，从药品集采的经验来看，一方面要让医保、卫健、市场监管等部门在耗材生产、采购、使用、配送、付款和质量监督等全链条形成政策合力；另一方面可通过落实结余留用等政策激励医疗机构使用，破解利益冲突难题。
        据介绍，结合药品集采的经验，联采办已经制定了后续采购量落地执行的相关保障措施，包括：已经实行DRG（按疾病诊断相关分组）付费的地区不下调支付标准，结余部分医疗机构可以留用；尚未实施DRG付费的地区，医保将拿出结余资金的50%用于激励医疗机构。
        从此前地方试点的实践来看，获取结余留用资金，对于医院和医生的激励作用明显，关键在于落实。张铁军说，集采留出来的空间，应该用于未来医疗服务价格的整体调整。只有让医疗机构的技术价值得以体现，多方受益，改革成果才能多方共享。
        
    ■权威解读
        冠脉支架大幅降价将带来什么？
        11月5日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室给出了令人惊叹的信息——支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，根据意向采购量计算，预计节约109亿元。集采拟中选结果公布后，国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波在集采现场接受采访时表示，此次采购结果超出了预期。
        患者获益：冠脉支架可及性提高
        本次集采共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的冠脉支架产品有26个参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属8家企业。
        近日，国家卫生健康委心血管介入管理专家组组长霍勇在接受央视《朝闻天下》采访时解释，冠脉介入治疗也就是放支架，是最有效地减少急性心肌梗死患者死亡的一个手段。但是我国介入治疗的应用还是严重不足，大概只有不到10%的急性心肌梗死患者做了介入治疗。
        钟东波表示，从接受冠脉支架植入手术的平均数量来看，在欧美大概每百万人口接受冠脉支架植入手术的数量为3500个左右，而我国只有600个。究其原因，冠脉支架的价格较高是主要因素之一。
        钟东波强调，此次集采在给患者直接减负的同时，也将提高支架使用的质量，“跟专家前期论证评价后认为，合金材质在技术上更先进，但因为费用问题临床上还有三四种支架用的是不锈钢材质，通过集采实现合金材质支架价格大幅下降，患者也因此获益。”
        市场角逐：临床常用的主流产品基本中选
        “结果激动人心。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医保局副局长张铁军介绍，集采工作汇总了全国医疗机构冠脉支架需求量，厂家自主申报价格、参与市场角逐，“最低申报价不足500元，说明市场力量非常强大。”
        据介绍，国家组织冠脉支架集中带量采购借鉴了药品集中带量采购的成功经验：一是坚持招采合一、量价挂钩，给予中选企业稳定市场预期。二是坚持企业自愿参加、自主报价，公平竞争。三是坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的工作机制，由国家医保局会同相关部门制定政策组织形成采购联盟，由天津市医药采购中心组织实施采购。
        “医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。”张铁军表示，中选既有国内企业也有国际知名企业，使医生、患者选择的多样性得到满足。“我们将和安全质量监管部门联合，对每一个冠脉支架从生产、流通、使用各个环节形成追溯链条，让患者放心使用。”
        来自中国医学科学院阜外心血管病医院、北京安贞医院、天津市胸科医院的专家受邀全程观摩此次集采，均对结果表达了认同。北京大学第一医院心内科刘兆平教授表示，现在国产支架使用量要比进口支架大，使用率达到了近80％，已经积累了大量临床使用经验，效果已经得到了充分检验。
        政策保障：通过结余留用政策激励医疗机构使用
        据了解，此次冠脉支架集采在设计采购方案时，就已经考虑到了后续落地使用的保障问题。
        天津市胸科医院院长郭志刚表示，集采对于老百姓来说可以减少医疗费用支出，对于医院来说能够降低医疗成本。“高值医用耗材治理是改革的深水区，也是改革的硬骨头。通过降价腾出来的医保基金空间，将最大化解决群众看病贵的问题。”张铁军表示，在对医疗机构进一步严格规范诊疗行为的同时，医保基金腾出来的空间也将用于医疗服务价格整体调整，让医生知识的价值得到更多体现。
        钟东波表示，本次冠脉支架集采也将通过结余留用政策激励医疗机构使用，“已经实行DRG付费的地区不下调支付标准，结余部分医疗机构可以留用；尚未实施DRG付费的地区，比如按项目付费的地区，医保将拿出结余资金的50％用于激励医疗机构。” 本版综合新华社、中新网、《健康报》报道
        
    ■链接
        中选产品如何确定？
        按价排名、量大优先
        按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时，将依据两大规则排名：
        ●2019年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）
        ●获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准） 产品入围条件
        入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
        ●申报价≤最低产品申报价1.8倍的；
        ●申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。